Escrito por Patricia Figuera, on 28-06-2006 11:03

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El pasado 8 de junio, la agencia de medicamentos y alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la distribución y venta de Gardasil, medicamento desarrollado por  Merck Sharp and Dohme y que es la primera vacuna creada para prevenir el cáncer cérvico uterino.

Según un comunicado emitido por la empresa farmacéutica y publicado en diversos medios de comunicación nacional e internacional, el nuevo medicamento previene las lesiones precancerosas producidas por los serotipos 6, 11, 16 y 18 del virus del papiloma humano (VPH), reconocido como los principales causantes de cáncer cérvico uterino.

Asimismo, indica que Gardasil está indicada para la prevención del cáncer de cuello uterino y verrugas genitales en mujeres de con edades comprendidas entre 9 y 26 años.

Su aprobación representa un avance en el ataque de una de las patologías más frecuentes en las mujeres y la segunda causa de muerte de las féminas, únicamente superada por el cáncer de mama.

El estudio                                                                                               
Durante el ensayo clínico, 25 mil mujeres fueron vacunadas con Gardasil, administrada en tres dosis, durante 6 meses.

La investigación arrojó que además de ser generalmente bien tolerada, Gardasil fue 100% efectiva contra lesiones precancerosas vaginales y vulvares causadas por VPH tipos 16 y 18, y fue 99% efectiva contra las verrugas genitales, mayoritariamente originadas por los serotipos 6 y 11.

Por otra parte, el estudio también demostró las mujeres que ya estaban infectadas por VPH, antes de ser vacunadas, mostraron estar protegidas frente al desarrollo de las enfermedades asociadas al virus, pero la vacunación no alteraba el transcurso de la infección ya existente.

Papiloma Virus
El VPH afecta mujeres en edad fértil. Anualmente, 300 mil mujeres mueren en el mundo por cáncer cérvico uterino, sobre todo en países en vías de desarrollo.

Gardasil también fue aprobado en México, el pasado 1 de junio, y actualmente es revisado para su aprobación en Argentina, Australia, Brasil, la Unión Europea, Nueva Zelanda, Singapur y Taiwán.

Por otra parte, se tiene conocimiento de que MSD colabora activamente con la Fundación Gates, a fines de lograr que Gardasil pueda llegar a países en vías de desarrollo.

"El laboratorio está orgulloso de liderar la investigación sobre el cáncer cervical. Este avance científico salvavidas es otro aporte de la misión de muchos años de Merck por investigar y desarrollar las vacunas y las medicinas que pueden mejorar de manera trascendental la salud pública", afirma Richard T. Clark, presidente de Merck, según el comunicado publicado.   

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Referencias
Comunicado de Prensa MSD.

Revisado el: 30-03-2007 10:47

Publicado el : Artículos, Nuevos Medicamentos