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 Pfizer anunció que LIPITOR® (atorvastatina de calcio) es el primer medicamento para reducir el colesterol que recibe la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la reducción del riesgo de hospitalización por fallo en el corazón. Además la FDA aprobó el uso de este medicamento para reducir el riesgo de ataques al corazón no fatales, eventos cerebro-vasculares fatales y no fatales, ciertos tipos de cirugía de corazón, hospitalización por fallo en el corazón y dolor de pecho en pacientes con enfermedades del corazón.
Esta nueva aprobación expande el uso de LIPITOR® a pacientes con alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares debido a una enfermedad del corazón establecida como un ataque al corazón previo, una cirugía al corazón previa, o dolores de pecho con evidencia de arterias obstruidas. LIPITOR® ya había recibido el aval previamente para reducir los eventos cardiovasculares en pacientes sin enfermedades de corazón.
“Estas nuevas indicaciones son importantes ya que muchos pacientes que sufren enfermedades del corazón se mantienen en riesgo de otro evento cardiovascular, y ahora estas indicaciones amplían los medios para reducir su riesgo”, comentó el Dr. John C. LaRosa, presidente y profesor de medicina en el Centro Médico Downstate de la Universidad Estatal de Nueva York en Brooklyn, e investigador en jefe del ensayo Treating New Targets (TNT).
El estudio de cinco años TNT incluyó a 10,000 pacientes con enfermedad de corazón y niveles elevados de colesterol malo o LDL. Es el estudio más largo y grande de la eficacia y seguridad de LIPITOR en dosis altas.
 En este estudio, los pacientes que tomaron LIPITOR 80mg. Tuvieron una significativa reducción del 22 por ciento en el riesgo de eventos cardiovasculares mayores sobre los pacientes que tomaban LIPITOR 10mg. Además, los pacientes tratados con LIPITOR 80mg, tuvieron una reducción significativa de 26 por ciento en el riesgo de hospitalización por fallo del corazón.
No existen eventos adversos de consideración o discontinuación del tratamiento con Lipitor 80mg comparado con LIPITOR 10mg. Sin embargo, no hubo diferencia en la frecuencia general de eventos adversos debido al tratamiento.
“LIPITOR® es el medicamento para disminuir el colesterol a nivel mundial más estudiado, y es apoyado por un programa de estudios clínicos que incluye más de 10 estudios sobre resultados cardiovasculares con más de 50,000 pacientes a lo largo de un gran espectro de riesgos”, comentó el Dr. Genaro Cuesta, Director Médico de Pfizer para Centroamérica y República Dominicana. “LIPITOR® es la única estatina que ofrece la combinación de una reducción significativa comprobada de eventos cardiovasculares, un impresionante promedio de disminución del colesterol LDL de 39 a 60 por ciento, y un perfil de seguridad bien establecido.”
LIPITOR® es la terapia para disminuir el colesterol más prescrita en el mundo, con cerca de 133 millones de años-paciente de experiencia. LIPITOR® es apoyado por un programa extensivo de estudios clínicos que involucran más de 400 estudios, en progreso y completados, con más de 80,000 pacientes. --
Información obtenida por Comunicado de Prensa.
Revisado el: 08-05-2007 05:30
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