Estudio Meteor abre puertas a nueva indicación para rosuvastatina

Los resultados de un reciente estudio realizado por la farmacéutica AstraZeneca  pudieran representar la inclusión de una nueva indicación para Crestor (rosuvastatina), su medicamento de punta para el control del colesterol. 

El estudio Meteor fue presentado el pasado fin de semana, durante el Congreso ACC de la Academia Americana de Cardiología, realizado en New Orleans, el cual consistió en evaluar durante dos años a 800 pacientes, en Europa y Estados Unidos, de quienes no se conocía afección cardiaca, pero con historia de niveles de colesterol "malo" altos. 400 de ellos fueron medicados con rosuvastatina y resto con un placebo.

"Los resultados indican que además de reducir los niveles de colesterol mal o LDL, este medicamento mejora el engrosamiento arterial o arterioesclerosis, una de las principales causas de infarto al miocardio", señaló el Dr. Álvaro Ruíz, especialista en Medicina Interna, Lípidos e Hipertensión, durante una entrevista vía telefónica concedida a www.SaludPanama.com.

Según Ruíz, también profesor de la Universidad Javeriana de Bogotá, el estudio arrojó una mejora del casi el 50% de los casos de engrosamiento arterial en los pacientes participantes.

Crestor está en el mercado desde hace tres años. Ahora, la compañía farmacéutica tramita ante la FDA la inclusión de una nueva indicación: para mejorar el engrosamiento arterial.

Simultáneamente al estudio Meteor, Astrazeneca realizó un programa para evaluar el perfil de seguridad de los medicamentos, así como el perfil riesgo beneficio para el paciente, los cuales fueron publicados recientemente en la revista científica Fármaco-epidemiología y Seguridad de Medicamentos1 (Pharmacoepidemiology & Drug Safety por su nombre en inglés), bajo el título “Seguridad de la rosuvastatina: un programa fármaco-epidemiológico integral e internacional”.

El programa incluyó a más de 50,000 pacientes tratados con rosuvastatina, además de millares con otras estatinas. Constó de nueve estudios, realizados en función de tres componentes:

• 4 estudios para enumerar las características y el uso del medicamento en nuevos usuarios de rosuvastatina, en comparación con los nuevos usuarios de otras estatinas.
• 4 estudios para examinar el índice de eventos adversos específicos en diferentes grupos de pacientes de estatinas, a fin de determinar los factores de riesgo de tales eventos.
• Una revisión de los datos generados por un sistema de monitorización de eventos significativos (PEM por sus siglas en inglés), tal y como fueron reportados por los médicos, luego del inicio del tratamiento con rosuvastatina. 

"El hallazgo más importante de este programa es que, una vez más, se demuestra que la rosuvastatina tiene el mismo perfil de seguridad que el resto de las estatinas disponibles en el mercado”, manifestó Ruíz.

Aunque este programa demostró lo seguro y efectivo que es un tratamiento con rosuvastatina, el especialista destacó que el tratamiento debe ser totalmente individualizado, definido por el perfil riesgo-beneficio, pero que que la clave es la prevención: evitando los factores de riesgo.

"Los valores que indican el nivel de colesterol malo que debe tener un paciente dependen del número de factores de riesgo. Mientras más factores de riesgo tenga la persona, más bajo será el nivel límite de colesterol "malo" en el que debe estar", explicó.

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Referencias
Con información obtenida mediante entrevista vía telefónica.
1. *Johansson S, Ming EE, Wallander MA, Rodriguez LA, Herings RM, Goettsch WG, Gonzalez-Perez A, McAfee AT, Walker AM. Rosuvastatin safety: a comprehensive, international pharmacoepidemiology programme. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 May 30; PMID: 16733834.
*W.G. Goettsch, E.M. Heintjes, J.J.P. Kastelein, T.J. Rabelink, Saga Johansson, R.M.C. Herings: Results from a rosuvastatin historical cohort study in more than 45,000 Dutch statin users, a PHARMO Study
* Andrew T. McAfee, Eileen E. Ming, John D. Seeger, Sherry G. Quinn, Jared D. Danielson, Jennifer A. Cutone, Jonathan C. Fox, Alexander M. Walker: The comparative safety of rosuvastatin: a retrospective matched cohort study in over 48,000 initiators of statin therapy.