La Biotecnología y la Tecnología Recombinante

Laboratorios Roche organizó el taller sobre la Biotecnología y la Tecnología Recombinante, dictada por el Dr. Ricardo Montenegro, Director Médico de dicho laboratorio.

La Biotecnología es toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos en usos específicos. Se puede definir la Biotecnología como la integración de las ciencias naturales y la ingeniería para conseguir la aplicación de organismos, células y análogos moleculares para productos y servicios.

En el taller, el Dr. Montenegro habló sobre los medicamentos recombinantes, productos de la biotecnología. Estos medicamentos son macromoléculas complejas en términos de actividad, composición, estructura y manufactura, como lo son las proteínas, mezclas complejas, aisladas de organismos vivos.  El proceso de manufactura asegura la calidad del producto biotecnológico, ya que el perfil de impurezas depende del proceso de fabricación. La caracterización del producto biotecnológico es compleja porque la actividad biológica depende de la composición y conformación tridimensional.

La tecnología del ADN recombinante es el proceso de cortar y combinar fragmentos de ADN de diferentes fuentes, para el aislamiento de genes o para alterar su estructura o función. En la técnica de Ingeniería genética, con la que se aísla un gen humano con potencial terapéutico y se introduce en una bacteria, levadura u otra célula cultivada de origen animal, se producen, bajo condiciones controladas, una gran cantidad de proteínas altamente purificadas (casi idénticas a la proteína humana normal) para uso clínico.

El interés en la ingeniería genética se fundamente en el uso terapéutico de sustancias recombinantes, que como reguladoras de funciones biológicas constituyen una nueva clase de principios activos:

• Células de ovario de hámster chino
• Expresión bacteriana o viral
• Técnica de hibridoma (anticuerpos monoclonales)

La biotecnología aplicada a la creación de medicamentos innovadores es un tema sensible y de impresionante desarrollo mundial. Sin embargo, requiere delicada atención debido a:

• La Calidad
• Efectividad
• Seguridad

En biotecnología, el proceso es el PRODUCTO. En biotecnología no es posible decir que los medicamentos son parecidos, debe haber perfección para cada uno de ellos.

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