Sanofi-aventis donará vacunas a la OMS

La industria farmacéutica Sanofi-aventis, apoya la lucha contra la pandemia mundial del virus de influenza A (H1N1) y lo reafirmó durante la sesión de apertura de la Cumbre de Salud del Pacífico, el 17 de junio en Seattle, Washington, cuando Christopher A. Viehbacher, presidente y director ejecutivo de esta compañía, declaró su respaldo al anunciar la intención de donar 100 millones de dosis de vacuna a la organización Mundial de la Salud, OMS.

"Los tiempos excepcionales demandan respuestas excepcionales. Es necesario que actuemos de manera responsable y todos tenemos que hacer nuestra parte...", agregó.
Esta donación incluye un compromiso anterior hecho por la compañía en 2008 en el contexto de la amenaza de pandemia de A(H5N1). Y es que ambos virus "están actualmente presente en muchos países incluyendo algunos en las regiones más pobres del mundo. Esta donación flexible está dirigida a ayudar a la OMS a resolver las necesidades de estas poblaciones más vulnerables," manifestó Viehbacher.

Una vez que la producción de la vacuna contra el A(H1N1) haya comenzado, Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-aventis, reservará el 10 por ciento de su producto para la OMS como donación para ayudar a resolver la pandemia de influenza en los países en desarrollo.

En el caso de que las instalaciones de Fabricación de Sanofi Pasteur se comprometan totalmente a la producción de la vacuna contra la pandemia, la compañía también suministrará esta vacuna bajo una política de precios escalonados para los países en desarrollo.

La empresa ha recibido la nueva cepa viral A(H1N1) de los Centros Internacionales de referencia de la OMS y ha iniciado la preparación de un lote de semilla de trabajo para la producción de la vacuna.

Se necesitarán entre cuatro a seis meses para producir las primeras dosis de vacuna pandémica y la disponibilidad estará sometida a una autorización reglamentaria. Desde el 25 de mayo de 2009 recibieron un pedido del Departamento Americano de la Salud para el lanzamiento de la producción de una vacuna contra el nuevo virus de influenza A(H1N1). Sin embargo, la empresa continuará su producción de vacuna estacional contra la influenza para la campaña del hemisferio norte 2009/2010, tal como lo recomienda la OMS.

La producción de vacuna estacional contra la influenza es una prioridad, ya que esta es una enfermedad grave responsable de 250 mil a 500 mil muertes por año en el mundo.
Es bueno explicar que la fase 6 de alerta de pandemia a la que ha sido elevada la enfermedad se caracteriza por la transmisión humano-humano de un virus pandémico de influenza y por brotes a nivel comunitario en, por lo menos, dos regiones diferentes de la OMS en el mundo. La evolución al mayor nivel de alerta, indica que hay una pandemia según la OMS, pero es bueno aclarar que la fase 6 no es un indicador de la severidad de una pandemia de influenza.

Sanofi Pasteur produce la vacuna contra la gripe en dos sitios, uno en Estados Unidos, en Swiftwater, Pensilvania y el otro en Francia en Val-de-Reuil, Eure.

En Swiftwater, Sanofi Pasteur cuenta con dos unidades de producción de vacunas contra la gripe homologadas. La producción de A(H1N1) podrá realizarse en las dos unidades de Swiftwater.

El 6 de mayo, la Food and Drug Administration (FDA) homologó una nueva unidad de producción de vacunas contra la gripe en Swiftwater. Al máximo de su
capacidad, esta nueva unidad podrá producir alrededor de 100 millones de dosis anuales de vacunas contra la gripe estacional, que se adicionarán a los 50 millones de dosis producidas anualmente para las instalaciones existentes, las que actualmente están produciendo la vacuna estacional contra la gripe hemisferio norte 2009/2010. La capacidad de producción anual de la vacuna trivalente contra la gripe estacional en Estados Unidos, alcanzará entonces 150 millones de dosis cuando las dos unidades funcionen a su capacidad máxima.

El sitio de Sanofi Pasteur de Val-de-Reuil, cuya capacidad de producción es de 120 millones de dosis anuales, se encuentra actualmente en fase de producción de vacuna trivalente contra la gripe estacional para 2009/2010, pero esta planta también puede producir la nueva vacuna A(H1N1).

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