Vacuna Neumocócica

En conferencia de prensa, el Director Médico del Hospital del Niño, Dr. Alberto Bissot; el Presidente del Comité de Ética del Hospital del Niño, Dr. Luis Coronado; la Presidenta del Comité de Bioética en el Hospital del Niño, Dra. Claude de López; y la Directora Médica de GlaxoSmithKline Biológicos Caricam-Andina, Dra. María Mercedes Castrejón, transmitieron un mensaje de tranquilidad acerca del desarrollo de un Estudio de Investigación (COMPAS) en el que participan 5,000 niños panameños, con el objetivo de desarrollar una vacuna neumocócica.

Con respecto a las noticias publicadas en los medios de comunicación que se hacen eco de una publicación registrada ayer en el diario La Crítica de Argentina, que informa del fallecimiento en aquel país de 12 bebés participantes en el Estudio, resulta imprescindible aclarar que en Argentina participan 13,000 niños en este Estudio y que los 12 bebés que, lamentablemente, fallecieron, lo hicieron por causas constatadas y ajenas a la vacuna objeto de estudio. “De hecho, la mortalidad entre la población infantil estudiada es menor a la de la población general”, insistió la Doctora.

Panamá ya tiene experiencia en el desarrollo de Estudios para validar vacunas, como fue el caso de la vacuna contra el Rotavirus, Rotarix®, en el que participaron 63,000 niños en toda América Latina (4,000 panameños). “El Doctor Xavier Sáez Llorens, pediatra infectólogo de renombrado prestigio nacional e internacional por sus publicaciones e investigaciones, es el investigador principal de COMPAS a nivel mundial y ello debería representar un enorme mensaje de tranquilidad para toda la comunidad”, finalizó la Doctora Castrejón.

Los especialistas explicaron que todos los participantes en este estudio ofrecen un consentimiento informado. “Los padres reciben una explicación clara y precisa, así como documentos con lenguaje sencillo que resuelven sus dudas. El médico, que es independiente a GSK, ofrece esta explicación a los padres y éstos voluntariamente dan su consentimiento”, explicaron. Asimismo, los participantes pueden retirarse en cualquier momento, recibiendo igualmente el seguimiento médico adecuado.

Todo este proceso y estudio es evaluado permanentemente por la autoridad regulatoria en Panamá a Nivel Nacional, representada por el Comité de Bioética en Investigación del Instituto Conmemorativo Gorgas, y a nivel institucional por el Comité de Bioética del Hospital del Niño y del Hospital de Especialidades Pediátricas y un Comité Independiente de Monitoreo de Datos.

Información obtenida mediante conferencia de prensa a través de Llorente y Cuenca / Glaxo SmithkLine