Panamá comprará 1 millón 92 mil vacunas contra Covid-19 a AstraZeneca UK

Panamá invertirá 4 millones 368 mil, para la compra de un millón 92 mil dosis de vacuna contra la Covid-19, a la farmacéutica británica AstraZeneca UK Limited, quien se encuentra en fase de estudio en asociación con Oxford University.

El monto y la compra fue aprobada en la tarde de hoy, en Consejo de Gabinete. La Resolución 93-20, señala que el Ejecutivo aprobó al Ministerio de Salud confirma esta compra, a la vez que autoriza el abono del 20% del costo total de la vacuna, $873 mil 600, para que sea pagado antes del 30 de noviembre próximo “para concretar la venta”.

La información fue confirmada también por la Presidencia de la República, a través de su cuenta oficial en Twitter.

Actualmente, la vacuna de AstraZeneca se encuentra en fase III, lo que significa que los ensayos han sido aplicados en más de 60 mil voluntarios. Según comunicación de la empresa, compartida por agencias internacionales de noticias, “esta vacuna está lista para presentar sus protocolos ante los organismos internacionales, que deben certificarla como una vacuna segura y eficaz”.

Esta vacuna se aplica en dos dosis por persona. La segunda dosis se administra 28 días después de la primera.

Informe epidemiológico
Para hoy miércoles 18 de noviembre, en Panamá se contabilizan 129,755 pacientes recuperados, 1,112 casos positivos nuevos, para un total acumulado de 149,833.

A la fecha se aplicaron 9,205 pruebas, para un porcentaje de positividad de 12.1% y se han registrado 14 nuevas defunciones, que totalizan 2,907 acumuladas y una letalidad del 1.94%.

Los casos activos suman 17,171. En aislamiento domiciliario se reportan 16,302 personas, de los cuales 15,689 se encuentran en casa y 613 en hoteles. Los hospitalizados suman 869 y de ellos 711 se encuentran en sala y 158 en UCI.

En el mundo se registran 35,898,286 personas recuperadas, mientras que se suman un total de 55,784,525 casos positivos por COVID-19 acumulados y 1,341,360 defunciones para un porcentaje de letalidad de 2.4%.

La vacuna
A travé de un comuciado de prensa hecho llegar SaludPanama.com, AstraZeneca confirmó el acuerdo firmado con el Gobierno de Panamá para suministrar un millón noventa y dos mil dosis de su vacuna candidata contra el COVID-19, AZD1222, desarrollada junto con la Universidad de Oxford. La comunicación señala que "se estima que la vacuna estará disponible a partir del primer trimestre del 2021, de resultar exitosos los ensayos clínicos en curso y sujeto a la aprobación de las agencias regulatoria". 

La comunicación señala que Rafael Mendoza, Presidente de AstraZeneca para la región de Centroamérica y Caribe, declararía: “En AstraZeneca reafirmamos nuestro compromiso de impulsar un acceso amplio y equitativo de la vacuna candidata AZD1222 en Centroamérica y Caribe, en caso de que resulte segura y eficaz. Nos sentimos honrados que el Gobierno de Panamá haya elegido a la vacuna candidata AZD1222 como parte de su plan de vacunación contra el COVID-19 y seguiremos colaborando para co-crear soluciones y responder a los múltiples desafíos de esta pandemia”.

Los ensayos clínicos Fase II/III están desarrollándose en Reino Unido, Estados Unidos y Brasil, mientras que los ensayos clínicos Fase I/II están en curso en Sudáfrica, Japón, Kenia y Rusia. Estos ensayos determinarán la protección de la vacuna contra el COVID-19 y medirán la seguridad y respuesta inmunológica en hasta 50,000 participantes a nivel mundial de un amplio rango de edad y diversos grupos y geografías.

El primero de octubre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) había iniciado un proceso de revisión continua de AZD1222. El proceso de revisión continua es una herramienta regulatoria flexible que utilizan los reguladores para avanzar en la evaluación de un medicamento o una vacuna prometedores durante una emergencia de salud pública. AZD1222 fue la primera vacuna COVID-19 que es aceptada para este proceso por la EMA.

Otras agencias regulatorias, incluyendo las de Canadá, Japón, Brasil, México, Chile, Australia, Corea del Sur y Suiza también han iniciado protocolos de revisión para la vacuna candidata.

Asimismo, a través de una nota previa, remitida el pasado 13 de noviembre y enviado a este medio, AstraZeneca informó que ha concluido los acuerdos con seis gobiernos latinoamericanos para suministrar 216 millones de dosis de la vacuna COVID-19 AZD1222, desarrollada en conjunto con la Universidad de Oxford en Reino Unido. Se han firmado acuerdos con Argentina, Brasil, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador y México, y se espera que las entregas comiencen en 2021, en caso de que los estudios clínicos tengan éxito y estén aprobados por las agencias regulatorias.

"AstraZeneca está avanzando en su respuesta para abordar los desafíos sin precedentes que plantea la pandemia del COVID-19 al colaborar con varios gobiernos latinoamericanos y organizaciones multilaterales para brindar un acceso amplio y equitativo a la vacuna AZD1222, sin fines de lucro durante la pandemia. AstraZeneca reconoce los esfuerzos realizados por estos gobiernos y el compromiso del sector privado en beneficio de la población latinoamericana", dice la nota. 

Tausif 'Tosh' Butt, vicepresidente de AstraZeneca para América Latina, señaló: “Estos acuerdos reflejan nuestro compromiso de poner a los pacientes primero y llevar la vacuna AZD1222 de manera amplia y equitativa a millones de personas en América Latina, de confirmarse su seguridad y eficacia. Nos sentimos honrados de que estos gobiernos latinoamericanos apoyen nuestra vacuna candidata y seguiremos colaborando con ellos en la lucha continua contra el COVID-19”.

AZD1222 fue inventada conjuntamente por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech. Utiliza un vector viral de chimpancé de replicación deficiente basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de la superficie, lo que prepara al sistema inmunológico para atacar el virus SARS-CoV-2 si luego infecta el cuerpo.

 

 

 

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AstraZeneca reanuda ensayos clínicos de vacuna contra Covid-19 en todo el mundo

Los ensayos clínicos de la potencial vacuna contra el coronavirus AstraZeneca-Oxford (AZD1222) se han reanudado en todo el mundo y los organismos reguladores de EE. UU., Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón confirmaron que era seguro hacerlo.

A través de un comunicado de prensa, la farmaceútica infirmó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó, el pasado 23 de octubre, el reinicio de los ensayos clínicos en EE. UU., luego de que se reanudara en otros países en las últimas semanas. La FDA revisó todos los datos de seguridad de los ensayos a nivel mundial y concluyó que era seguro reanudar el ensayo.

"Como parte del proceso de revisión estándar para los eventos de seguridad de los ensayos, el 6 de septiembre se activó una pausa voluntaria para la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir el análisis de los datos de seguridad por comités de seguimiento independientes. Las recomendaciones de estas revisiones han sido respaldadas por organismos reguladores internacionales, quienes también confirmaron que era seguro reanudar los ensayos", precisa la nota. 

Pascal Soriot, Director Ejecutivo, habría indicado: “El reinicio de los ensayos clínicos en todo el mundo es una gran noticia, ya que nos permite continuar con nuestros esfuerzos en el desarrollo de esta vacuna para ayudar a derrotar esta terrible pandemia. Debemos estar tranquilos por el cuidado que han tomado los organismos reguladores independientes para proteger al público y garantizar que la potencial vacuna sea segura antes de que se apruebe su uso”.

No es inusual que, en los ensayos de vacunas a gran escala, algunos participantes se sientan mal y cada caso debe ser evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad.

Los resultados de los ensayos de última etapa se prevén a finales de este año, dependiendo de la tasa de infección dentro de las comunidades donde se realizan los ensayos clínicos. Los resultados se enviarán a los organismos reguladores y se publicarán en revistas científicas revisadas por pares. Ya se han iniciado revisiones secuenciales del programa de vacunas en países donde se ha establecido esta vía regulatoria, lo que brinda a los organismos reguladores acceso a los datos tan pronto como estén disponibles.

Mientras los ensayos están en curso, AstraZeneca y la Universidad de Oxford deberán continuar proporcionando información a los organismos reguladores, investigadores del estudio y participantes, de acuerdo con los estándares regulatorios y de ensayos clínicos.

La vacuna
La vacuna AZD1222 fue inventada conjuntamente por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech. Utiliza un vector viral de chimpancé de replicación deficiente basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus), que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de la superficie, lo que prepara al sistema inmunológico para atacar el virus SARS-CoV-2 si luego infecta el cuerpo.

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Muere un voluntario de la vacuna de AstraZeneca y Oxford en Brasil

Un voluntario que participaba en la fase 3 de la vacuna de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca en Brasil, ha fallecido por complicaciones asociadas al coronavirus, según ha informado la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil y que ha sido publicada por diversos medios de comunicación en este país y el mundo.

La comunicación realizada por Anvisa, no indica si se trata de un voluntario que recibió una dosis de la vacuna o un placebo.

"Es importante destacar que con base en los compromisos de confidencialidad ética previstos en el protocolo, los organismos reguladores involucrados reciben datos parciales referentes a la investigación realizada por este comité, lo que sugirió que el estudio debe continuar, por lo que el proceso permanece en evaluación", ha explicado la agencia en su comunicado, que ya ha sido divulgado por CNN en Español, O'Globo de Brasil, El País de España y diferentes agencias internacionales de noticias 

El comunicado señala que la investigación tratará de estudiar si recibió un placebo o una dosis de la solución. "Este desconocimiento parte de las pruebas de doble ciego que se aplican en el estudio. Ni los médicos ni los voluntarios saben cuál de las dos es la utilizada, la cual solo se había inyectado una sola vez al voluntario fallecido. Si bien la inmunidad a través de la vacuna de AstraZeneca y Oxford se alcanza con dos dosis, este fallecimiento podría indicar que una solo no es efectiva", publica CNN en Español. 

Por su parte, AstraZeneca, en comunicación enviada a SaludPanama.com, indicó que: “No podemos comentar sobre casos individuales en un ensayo en curso de la vacuna Oxford, ya que nos adherimos estrictamente a la confidencialidad médica y las regulaciones de ensayos clínicos, pero podemos confirmar que se han seguido todos los procesos de revisión requeridos. Todos los eventos médicos importantes son evaluados cuidadosamente por los investigadores del ensayo, un comité de monitoreo de seguridad independiente y las autoridades reguladoras. Estas evaluaciones no han generado ninguna preocupación sobre la continuidad del estudio en curso". 

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Vacuna contra SARS-CoV-2 podría llegar a Panamá a mediados de 2021

La industria farmacéutica de investigación está comprometida en el desarrollo de una respuesta efectiva frente a la pandemia del COVID-19 la cual requiere la colaboración de un amplio número de actores. Al menos cinco grandes y reconocidas compañías farmaceúticas, AstraZeneca, Janssen Latinoamérica, MSD, Pfizer y Sanofi Pasteur; aseguran que para mediados de 2021, la población puede contar ta con una vacuna protectora contra SARS-CoV-2 (Coronoravirus Covid-19).

Estas empresas, que han finalizado la primera fase de pruebas de sus opciones de vacuna se reunieron este miércoles 29 en un webinar para prensa denominado: Principales avances de la vacuna contra Covid-19, organizado por la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA). Durante este evento, representantes de estas casas farmaceúticas presentaron sus avances en las pruebas que realizan; así como los tiempos que estiman pueden aún tardar hasta cumplir con los protocolos requeridos, para su uso en humanos; siempre que los resultados de estas pruebas resulten exitosas.

"La industria farmacéutica de investigación se ha unido en diferentes frentes para encontrar lo más rápido posibles soluciones para afrontar este virus. El desarrollo de vacunas y tratamientos es una carrera contra el virus", expresó Rafael Andrés Díaz-Granados, Director Ejecutivo de FIFARMA

“Ya tenemos 7 meses de pandemia. Estamos conscientes de las circunstancias y el desespero. Pero debemos entender que todos los que hoy estamos aquí, representamos compañías que están haciendo todo lo posible para lograr que contemos con una vacuna, o varias, lo más pronto posible. Nos hemos aliados, para lograrlo con pasos seguros. Estamos trabajando ampliamente con los organismos sanitarios globales, regionales y locales, así como con los gobiernos para procurar acceso a nivel mundial”, expresó Tosh Butt, vicepresidente senior de AstraZeneca para Latinoamérica.

Este punto lo reafirmó el Dr. Ayman Chit, Vicepresidente del área médica de Sanofi Pasteur para la región Internacional: “En todo el mundo estamos buscando las tendencias y un acceso equitativo y global para asegurar el suministro y distribución de manera colectiva. La industria se está anticipando a la llegada de la vacuna, aumentando sus capacidades de producción, haciendo alianzas y preparando todo para producir de la forma más rápida posible”.

Por su parte, la Dra. Francesca Carvajal, vicepresidente asociado de operaciones de investigación de MSD para Larinoamérica, señaló que “La pandemia de COVID-19 es el desafío científico y sanitario mundial de nuestra generación que exige la colaboración de toda la comunidad científica, países, compañías y otros. Es un desafío mundial y necesita soluciones mundiales. Está comprobado que las pandemias son ciclica. Esta no es la primera y no será la última; pero esta ha marcado un hito en el desarrollo de nuevas vacunas. La situación, sin precedentes, nos ha impulsado a acelerar el proceso de obtención de una vacuna, buscar la manera de acortar los caminos tradicionales y agrupar las diferentes fases de investigación”.

“Muchos de nosotros trabajamos actualmente enfocados en que a mediados se 2021, algunos prototipos en investigación ya puedan estar disponibles. Los plazos son muy cortos, pero trabajamos para que sean igual de efectivos. Y cuando digo muy cortos, no por un poco. El tiempo promedio necesario para la obtención de una vacuna es de 10 años aproximadamente”, comentó la Dra. Graciela Morales, jefe de asuntos científicos y médicos para mercados emergentres de la vivisión de vacunas en Pfizer.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), a mediados de julio había 163 vacunas en desarrollo frente a COVID-19. De ellas, 23 ya están en investigación clínica.

Pfizer ya escogió
En el día de hoy, mediante comunicado de prensa, Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron el inicio de un estudio clínico global (excepto en China) Fase 2/3 de seguridad y eficacia para evaluar a un candidato de ARN mensajero modificado con un único nucleósido (modARN) de su programa de vacunas basado en BNT162 ARNm contra SARS-CoV-2.

Después de una extensa revisión de los datos preclínicos y clínicos de los ensayos de Fase 1/2, y en colaboración con el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, entre otros reguladores mundiales, Pfizer y BioNTech han optado por avanzar su candidato a la vacuna BNT162b2 en el estudio Fase 2/3, a un nivel de dosis de 30 μg en un régimen de 2 dosis. Dicho candidato de vacuna, que recientemente recibió la designación “Fast Track” de la FDA, codifica una glicoproteína de longitud completa (Proteína S) de SARS-CoV-2, convirtiéndola en el objetivo de los anticuerpos neutralizantes del virus.

"Nuestra selección del candidato a la vacuna BNT162b2 y su avance a un estudio de Fase 2/3 son la culminación de un programa de I+D amplio, colaborativo y sin precedentes en el que participaron Pfizer, BioNTech, investigadores clínicos y participantes del estudio, con el enfoque singular de desarrollar una vacuna ARN contra el COVID-19 segura y eficaz. El protocolo de estudio Fase 2/3 sigue todas las directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, respecto al diseño de ensayos clínicos para estudios de vacunas COVID-19", dijo Kathrin U. Jansen, Ph.D., Vicepresidenta Senior y Jefa de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer. "El inicio del ensayo de Fase 2/3 es un gran paso para nuestro progreso hacia el suministro de una vacuna potencial que ayude a combatir la pandemia COVID-19 en curso y esperamos generar datos adicionales a medida que el programa avance".

"Hoy, estamos comenzando nuestro estudio global en etapas tardías de la enfermedad, que incluirá hasta 30.000 participantes. Seleccionamos la BNT162b2 como nuestra candidata principal para esta prueba de Fase 2/3 tras una diligente evaluación de la totalidad de los datos generados hasta el momento. Esta decisión refleja nuestro objetivo principal de llevar una vacuna bien tolerada y altamente eficaz al mercado lo más rápido posible, mientras continuamos evaluando a nuestras otras vacunas candidatas como parte de una cartera diferenciada de vacunas para COVID-19", aseguró Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech. "Se han dado muchos pasos hacia este importante hito y nos gustaría dar las gracias a todos los involucrados por su extraordinario compromiso".

Acerca del candidato BNT162b2 Durante los estudios preclínicos y clínicos de cuatro candidatas a la vacuna de ARN BNT162, las opciones BNT162b1 y BNT162b2 surgieron como candidatas fuertes basado en evaluaciones de seguridad y respuesta inmunitaria. Pfizer y BioNTech seleccionaron BNT162b2 como la vacuna candidata para avanzar a un estudio de Fase 2/3 basado en la totalidad de los datos disponibles de nuestros estudios preclínicos y clínicos, incluyendo parámetros selectos de respuesta inmune y tolerabilidad.

La nota enviada a los medios señala que en los estudios preclínicos, las candidatas BNT162b1 y BNT162b2 indujeron respuestas de células CD4+ y CD8+T específicas de antígenos virales favorables, altos niveles de anticuerpos neutralizantes en diversas especies animales y efectos protectores benéficos en un modelo de desafío SARS-CoV-2 en primates.

Los datos clínicos preliminares de la Fase 1/2 de casi 120 pacientes demostraron un perfil de tolerabilidad general favorable para BNT162b2, en comparación con BNT162b1, con eventos sistémicos generalmente leves a moderados y transitorios (1-2 días), como fiebre, fatiga y escalofríos y sin eventos adversos graves. Dos dosis de 30 μg indujeron de títulos geométricos medios de anticuerpos neutralizantes (GMT y títulos medios geométricos (GMT) generalmente similares a los GMT que fueron obtenidos por la vacuna candidata BNT162b1, como se refleja en los datos que las empresas publicaron previamente en un servidor de preimpresión. En adultos mayores (65-85 años de edad), dos dosis de 30 μg, espaciadas con tres semanas de diferencia, provocaron un anticuerpo neutralizante GMT superior al GMT en un panel de 38 sueros de sujetos que habían contraído SARS-CoV-2. Los participantes humanos vacunados con BNT162b2 mostraron una amplitud favorable de epítopos reconocidos en las respuestas de las células T específicas del antígeno SARS-CoV-2, en comparación con la candidata BNT162b1. BNT162b2 demostró inducción simultánea en las respuestas de células T CD4+ y CD8+ de gran magnitud. BNT162b2 provocó respuestas de células T contra el dominio de unión a receptores (RBD) y contra el resto de la glicoproteína de pico que no está contenida en la vacuna candidata BNT162b1. Las empresas creen que el reconocimiento inmune de más epítopos de células T pico puede tener el potencial de generar respuestas más consistentes a través de diversas poblaciones y en adultos mayores.

Las empresas continúan recopilando datos de los ensayos de Fase 1/2 para las cuatro vacunas candidatas y esperan presentar datos sobre BNT162b2 para su revisión por pares y su posible publicación en un futuro próximo. De acuerdo con su compromiso con la transparencia, las empresas pretenden también publicar el manuscrito en un servidor de preimpresión en ese momento.

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Sanofi y GSK se unen para trabajar vacuna Covid-19

A través de un comunicado de prensa, las farmaceúticas Sanofi y GSK anunciaron hoy que han firmado una carta de intención para desarrollar una vacuna adyuvante para COVID-19, utilizando tecnología innovadora de ambas compañías, con el fin ayudar a abordar la pandemia en curso.

De acuerdo con la nota, Sanofi contribuiría con su antígeno COVID-19 de proteína S, que se basa en tecnología de ADN recombinante. "Esta tecnología ha producido una coincidencia genética exacta con las proteínas que se encuentran en la superficie del virus, y la secuencia de ADN que codifica este antígeno se ha combinado en el ADN de la plataforma de expresión de baculovirus, la base del producto de influenza recombinante con licencia de Sanofi en los EE. UU."

Por su parte, GSK podría a disposición su ya probada tecnología adyuvante pandémica. "El uso de un adyuvante puede ser de particular importancia en una situación de pandemia ya que puede reducir la cantidad de proteína de vacuna requerida por dosis, permitiendo que se produzcan más dosis de vacuna y, por lo tanto, contribuyendo a proteger a más personas", detalla el documento enviado a los medios. 

“A medida que el mundo se enfrenta a esta crisis de salud mundial sin precedentes, está claro que ninguna compañía puede hacerlo sola. Es por eso que Sanofi continúa complementando su experiencia y recursos con nuestros pares, como GSK, con el objetivo de crear y suministrar cantidades suficientes de vacunas que ayuden a detener este virus", dice Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi.

“Esta colaboración reúne a dos de las compañías de vacunas más grandes del mundo. Al combinar nuestra experiencia científica, tecnologías y capacidades, creemos que podemos ayudar a acelerar el esfuerzo global para desarrollar una vacuna para proteger a tantas personas como sea posible del Covid-19”, comenta por su parte Emma Walmsley, directora ejecutiva de GSK.

El comunicado explica que la combinación de un antígeno a base de proteínas en conjunto con un adyuvante está hoy bien establecida y se usa en varias vacunas disponibles en la actualidad. Aseguran que se agrega un adyuvante a algunas vacunas para mejorar su respuesta inmune y se ha demostrado que crea una inmunidad más fuerte y duradera contra las infecciones que la vacuna sola. También puede mejorar la probabilidad de administrar una vacuna efectiva que se pueda fabricar a escala.

Las compañías planean iniciar ensayos clínicos de fase I en la segunda mitad de 2020 y, si tienen éxito, sujeto a consideraciones regulatorias, pretenden completar el desarrollo requerido para la disponibilidad en la segunda mitad de 2021.

Como se anunció previamente por Sanofi, el desarrollo de la vacuna candidata COVID-19 basada en recombinantes, se está apoyando a través de fondos y una colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), parte de la oficina del Secretario Asistente de Preparación y Respuesta en Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Las compañías planean discutir el apoyo financiero con otros gobiernos e instituciones globales priorizando así el acceso global.

“Las alianzas estratégicas entre los líderes de la industria de las vacunas son esenciales para que una vacuna contra el coronavirus esté disponible tan pronto como sea posible. El desarrollo del candidato a vacuna COVID-19 basado en un recombinante adyuvante tiene el potencial para reducir la dosis de la vacuna y a la vez proporcionar la misma a un mayor número de personas, para así poner fin a esta pandemia, y ayudar al mundo a estar mejor preparado o incluso prevenir futuros brotes de coronavirus”,expresaría el Director de BARDA, Rick A. Bright, Ph.D., según la nota de prensa fechada en Londres y Paris, para el día de hoy. 

Las compañías han establecido una Fuerza de Tarea Conjunta, copresidida por David Loew, Jefe Global de Vacunas de Sanofi y Roger Connor, Presidente de Vacunas de GSK. El grupo de trabajo buscará movilizar recursos de ambas compañías para buscar todas las oportunidades y acelerar el desarrollo de la vacuna candidata.

Considerando el desafío humanitario y financiero de la pandemia, ambas compañías creen que el acceso global a las vacunas COVID-19 es una prioridad y se comprometen a que cualquier vacuna que se desarrolle a través de la colaboración sea accesible al público a través de mecanismos que ofrezcan un acceso justo para todas las personas en todos los países.

Estos esfuerzos marcan un hito significativo en las contribuciones continuas de Sanofi y GSK para ayudar a combatir COVID-19. Las compañías han firmado un Acuerdo de transferencia de material para permitirles comenzar a trabajar juntas de inmediato. Se espera que los términos definitivos de la colaboración se finalicen en las próximas semanas.

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Poliomielitis: ¿erradicación o historia sin fin?

  • Sección Adultos

Los Poliovirus fueron los primeros Enterovirus que se identificaron, a principios del siglo XX, como causantes de una Parálisis Flácida Aguda (PFA). La PFA es la forma más grave de la infección por Poliovirus, que puede ser permanente e incluso mortal si afecta a los músculos necesarios para la respiración. Las parálisis flácidas agudas se producen principalmente en niños menores de 5 años y menos del 1% sufren parálisis irreversible (5-10% de ellos afectan los músculos respiratorios).

Se están centrando esfuerzos para la erradicación de esta enfermedad, gracias al uso de vacunas y a la Iniciativa Global de Erradicación de Polio (GPEI) que comenzó en 1988, impulsada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Asamblea Mundial de la Salud. Actualmente, en Pakistán, Afganistán y Nigeria la circulación de Poliovirus es endémica, con 37 casos notificados en el 2016.

El resurgimiento de los casos de polio en más de 20 países no endémicos se explica por las bajas coberturas vacunales y por los conflictos bélicos en algunas de estas zonas. Así, en la actual etapa de preerradicación, la OMS insiste, a través de la GPEI, en seguir manteniendo altas coberturas vacunales y extremar la vigilancia activa de los casos.

En Panamá, los casos de Parálisis Flácida Aguda en menores de 15 años son de declaración obligatoria y requieren la recogida de muestras de heces para el estudio de Poliovirus que confirme que dichos casos no son producidos por estos virus y, por tanto, no hay circulación de Poliovirus en el país.

Después de la introducción de la vacuna contra la poliomielitis a mediados de la década de 1950 y principios de la década de 1960, ha habido una disminución dramática en el número de casos nuevos de poliomielitis. A pesar del enorme progreso en la erradicación del virus de la poliomielitis, 15-20 millones de personas en todo el mundo aún sufren las secuelas de la infección. Una gran proporción de los sobrevivientes de la poliomielitis se han presentado con una constelación de nuevos síntomas neurológicos en el llamado Síndrome Post-Polio.

Los poliovirus penetran por vía oral y se replican en el tracto digestivo a nivel orofaríngeo e intestinal y se extienden a los linfáticos regionales produciendo una primera viremia. Esta siembra les lleva al sistema retículo endotelial donde se replican de nuevo y producen una segunda viremia por la que llegan a distintos órganos, incluido el Sistema Nervioso Central. El virus penetra en él en el trascurso de esta viremia y quizás, también, por transporte axonal a partir de la sinapsis neuromuscular.
Su capacidad de infectar por vía oral exclusivamente al hombre y a algunos primates se debe a que las células del epitelio asociado a los folículos, las células M y las placas de Peyer expresan un receptor específico, el CD155, al cual se ensambla el virus.

La replicación de los virus de la polio sigue los pasos siguientes:
1. Se fijan a su receptor el CD155 y penetra.
2. El virus pierde su cobertura (cápsida) en el interior de la célula que parasitan
3. Replicación viral
4. Liberación de la progenie de viriones por ruptura de la celula infectada.

Si la replicación viral se lleva a cabo en las motoneuronas de las astas anteriores de la médula espinal o del bulbo, estas son destruidas y aparece una parálisis flácida, cuya persistencia está en relación con la intensidad y extensión del daño.

La infección suele ser asintomática o inaparente en más de un 90% de los casos. El periodo de incubación suele ser de 7 a 10 días con un intervalo de 4 a 35 días. En las formas sintomáticas la polio puede ser abortiva, leve o menor (4-8%), (enfermedad febril con manifestaciones faríngeas y digestivas, que corresponden a la multiplicación inicial del virus y es difícilmente diagnosticable), no paralítica o meníngea (1-2%), como la anterior con manifestaciones meníngeas o paralítica (un 1% o menos).

Luego de las manifestaciones de una polio abortiva aparece una parálisis flácida y asimétrica y contracturas dolorosas de los músculos no afectados, a consecuencia de las lesiones que produce el virus en las motoneuronas. Como se pueden afectar las motoneuronas, tanto las medulares como las bulbares se han descrito tres formas clínicas, la espinal, la bulbar y la bulbo-espinal. La más frecuente es la espinal que afecta a las extremidades, particularmente a las piernas.

El grado y extensión de la lesión marca el que la parálisis sea reversible o no, la recuperación generalmente ocurre en los seis meses siguientes al cuadro agudo. En caso contrario se producen las deformidades, atrofias y contracturas musculares, típicas en su fase con secuelas permanentes.

Hay casos mortales, más en adolescentes y adultos (15-30%) que en niños (5-10%), que se deben particularmente a la parálisis respiratoria derivada de la afectación bulbar. No se afecta ni la sensibilidad ni el estado de conciencia. Los tres tipos de virus muestran una patogenicidad diferente, el que más parálisis produce es el tipo 1 y el que menos, el tipo 2.

Hay casos de polio paralítica producidos, además de por los virus salvajes, por aquellos utilizados en la vacuna oral (VDPV) y por derivados de estos (VDPV). El periodo de incubación en pacientes inmunodeprimidos con infección con virus derivados de la vacuna puede ser muy largo, habiéndose comunicado un caso de hasta 12 años.

En pacientes que padecieron una polio en la infancia puede aparecer un cuadro al cabo de muchos años, quince o más, caracterizado por debilidad, atrofia y fatiga musculares de causa desconocida que se ha denominado síndrome pospolio. Se estima que puede afectar entre el 20-85% de esta población. Carece de tratamiento específico.

En 1988, la OMS aprobó una resolución en la que se decidía poner en marcha las medidas necesarias para que la poliomielitis estuviera erradicada en el año 2000. Aunque las previsiones iniciales no se han cumplido, lo logrado ha sido inimaginable y el horizonte de erradicación se mantiene aunque se ha retrasado hasta el 2023.

Con la estrategia diseñada desde 1988 los casos de polio han disminuido en más del 99%, de los más de 350.000 casos distribuidos en más de 125 países endémicos se ha pasado a 416 casos en 2013 con solo 160 en las 3 zonas endémicas, Afganistán, Pakistán y Nigeria, siendo el resto debidos a la propagación a zonas ya libres de los virus, a Camerún, Siria, Etiopía, Somalia y Kenia. En 1999 se logró erradicar el poliovirus 2 y desde el 10 de noviembre de 2012 no se ha detectado el Poliovirus 3. En la Iniciativa Global de Erradicación de la Polio están participando los gobiernos de los distintos países, los Centers for Disease Control and Prevention, la fundación Rotary Internacional, la OMS, la UNICEF y la Fundación Bill y Melinda Gates.

La estrategia se ha basado en la vacunación y en la vigilancia. Con las campañas de vacunación con los tres tipos de poliovirus, dirigidas a niños de menos de 5 años se pretendía, y se ha conseguido, proteger a los individuos y generar una inmunidad de grupo que dificultara la transmisión de los virus. Por sus características se eligió la vacuna oral trivalente.

El Poliovirus 2 se eliminó de ella cuando se consiguió erradicar y por la aparición de brotes producidos por la vacuna. En este momento la OMS ha recomendado añadir una dosis de vacuna inactivada de Poliovirus 2. Los conflictos bélicos y la falta de formación han dificultado las campañas de vacunación y ha disminuido la cobertura vacunal, por eso se ha desacelerado el proceso y aún sigue habiendo tres países endémicos desde los que los virus salvajes, por los movimientos migratorios, han vuelto a aparecer en países donde se habían erradicado, ocasionando casos de polio paralítica si la cobertura vacunal era insuficiente, como fue, por ejemplo, el caso de Siria en 2013 o simplemente circulando, como ha ocurrido en Israel, Gaza y Cisjordania. En Israel el virus estaba presente en aguas residuales y hubo transmisión entre portadores sanos, básicamente niños vacunados con vacuna parenteral.

Las dificultades geográficas de acceso a la vacuna y los conflictos bélicos han demostrado ser un aliado de la polio pero también la falta de información. En Nigeria, país endémico donde la cobertura vacunar es insuficiente, en 2003, en la zona norte, se extendió un rumor que decía que la vacuna contenía fármacos que producían esterilidad, causaba casos de polio y extendía el sida, como consecuencia muchos padres se han negado a vacunar a sus hijos. Es fundamental vacunar, hacerlo adecuadamente y mantener la inmunización.

Si se comparan los datos de enero al 20 de mayo de 2013 con los del mismo periodo en el 2014 se ha pasado de 34 casos a 82. Ante estos datos el 5 de mayo de 2014 la OMS consideró la situación como una urgencia de salud pública de importancia internacional. El riesgo está en la propagación internacional y por eso recomienda, entre otras medidas, tanto en países exportadores de virus salvajes (Pakistán, Camerún y Siria) como en los que circulan (Afganistán, Guinea Ecuatorial, Etiopía, Iraq, Israel, Somalia y Nigeria) que los ciudadanos y residentes de largo plazo (de más de 4 semanas) que vayan a realizar un viaje internacional reciban una dosis de vacuna oral o inactivada de 4 semanas a 12 meses antes de realizarlo. En caso de desplazamientos de urgencia y si no han recibido vacunas entre este tiempo una dosis en el momento de salida.

La vigilancia es el otro pilar de la erradicación. Es necesario conocer todos los casos de polio para saber cómo progresa el proceso y tomar las medidas oportunas si son necesarias, además es preciso saber si hay virus circulantes. Para ello la OMS dispone de una red de laboratorios que son capaces de identificar los virus de la polio salvajes y derivados de la vacuna oral muchos de ellos a nivel genético.

La vigilancia de la etiología de las parálisis flácidas es esencial en este empeño, hay que separar las infecciosas de las producidas por otras causas y de las primeras saber su agente y si es un poliovirus llegar a caracterizarlo genéticamente.

Los brotes de Siria y el Cuerno de África y la circulación de poliovirus salvajes en Israel han levantado la voz de alarma en Europa ante la posible introducción y difusión de virus salvaje y se han generado unas normas que, como en el caso de la erradicación, se basan en la vacunación y en la vigilancia.

Enfocarnos en que el periodo del 2019 al 2023, se consolide como la fase final de erradicación de la Poliomielitis y no sea solo una página más de una historia interminable, es actualmente una responsabilidad de todos.

Por Dra. Erika Muñoz - Neurología Pediátrica

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El virus del sarampión y la mujer embarazada

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Recientes informes y comunicados de la Organización Mundial de la Salud (OMS), dan cuenta de que los brotes de sarampión en todo el mundo siguen propagándose rápidamente. Aunque en Panamá, no se registra un caso autóctono desde 1995; por ser un país de interconexión o tránsito, no se puede descartar la posibilidad de la aparición o ingresos de casos de sarampión “importados”, que -si la población no está vacunada- pudieran representar un riesgo de contagio y de reaparición de la enfermedad en nuestro país. El brote de estos casos en países cercanos como Costa Rica, Brasil y Venezuela también representan un aumento del riesgo.

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